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吴氏真医疯癫郎中治疗肿瘤

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是宫颈癌夺走了歌星梅艳芳年轻的生命

2016-7-18 23:43| 发布者: admin| 查看: 686| 评论: 0

摘要: 已治疗肝癌、肺癌、宫颈癌、食道癌等癌症上万人的桂林吴氏老中医:要是提早十八年,梅艳芳就不会因宫颈癌而死了,梅艳芳出生于1963年于2003年宫颈癌去世,年仅40岁,HPV宫颈癌疫苗2006年在香港上市,要是该疫苗能早到 ...
好消息,好消息,国内首个预防宫颈癌的HPV疫苗已获批准上市,不要过多久,少女们便可打到便宜的宫颈癌预防针了

要是提早十八年,梅艳芳就不会因宫颈癌而死了,梅艳芳出生于1963年于2003年宫颈癌去世,年仅40岁,HPV宫颈癌疫苗2006年在香港上市,要是该疫苗能早到18年,梅艳芳25岁前能打上它,说不定,梅艳芳现在仍健在。

2016年7月18日,葛兰素史克(GSK)宣布,希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为内地首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗(人乳头状瘤病毒疫苗)。

HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。

从2006年海外上市,到今年宣布在中国获准上市,预防宫颈癌的HPV疫苗登陆中国整整走过了10年时间。

“国家对疫苗的审批规则比一般药品更严格,新的疫苗如何证明其保护力度,只有通过受试人群的长期跟踪才能实现。”高特佳医疗投资集团高级研究员李挺对澎湃新闻表示,“另一方面,内地的审批需要排队,这也客观上拖慢了HPV疫苗上市的进程。”

一位知情人士向澎湃新闻透露,GSK即将在内地上市的为二价HPV疫苗,而目前在香港上市的相关疫苗则为九价。“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。




迟到10年背后:受试样本不足

公开资料显示,宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近60万,死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万,其中8万人因此死亡。而99.7%的宫颈癌都是由HPV病毒感染所引起。

适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家,甚至同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是9-45岁。国家食药监总局批准的年龄是9-26岁,但也有机构建议11-12岁是最佳接种年龄。

早在2006年,默沙东与GSK先后在美国审批上市了HPV疫苗“佳达修”(Gardasil)和“卉妍康”(Cervarix),成为世界上首批用于宫颈癌预防的疫苗。

之后这两家公司均开始筹划在中国上市的事宜。2008年GSK在在中国招募志愿者,并在江苏徐州和涟水两地展开临床试验。

在这漫长的10年中,全世界已有百余个国家开始了HPV疫苗的接种,并有58个国家将宫颈癌纳入了国家补贴,也有相当多国家将HPV疫苗接种纳入了青少年免疫计划。

另一位不愿具名的业内人士告诉澎湃新闻,受试样本的不足也曾是GSK和默沙东面临的问题。

GSK称,在过去6年中,希瑞适®的临床试验一共对6000多名受试者进行了接种和对照试验。默沙东公开的参与临床试验人数为3000人。“而在美国参与临床的样本数量是4万人。”上述业内人士说。

中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤研究所的王少明博士在 《Vaccine》发表的论文中表示,若未我国HPV疫苗项目的接种对象为9-15岁女孩,2006年至2012年7年HPV疫苗的免疫接种延迟,可能造成我国5900万女孩错失接种良机。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施,她们中将出现38万的宫颈癌新发病例和21万宫颈癌死亡病例。

梅艳芳因宫颈癌去世后,香港少女广泛接种HPV宫颈癌疫苗

香港是中国最早开放接种的地区,2006年11月,HPV疫苗获准在香港上市。上市初期,大众接受度并不高。香港药剂师学会的资料显示,自2006年11月至2014年,只有约8.85%的女性接种,其中还包括未必打足全套3针、非香港永久居民等情况。

直到2015年,香港政府对HPV疫苗进行了补贴,由最高3600港元/人的价格降至1400港元/人,补贴幅度超过60%,但只有符合条件的人才能享受。之后,在香港接种HPV疫苗才开始流行起来,并且吸引了大量内地游客前往。过去几年,组织内地人前往香港接种HPV疫苗已经形成了一个成熟完整的产业。

在淘宝网上,搜索关键词“HPV疫苗”发现,有体检机构、旅行团承接赴港接种疫苗的业务,价格在2000元到5000元不等。

“香港与内地采用不一样的药品监管政策,他们由于地方小,不能单独为一个产品展开临床试验,常常借鉴美国、欧洲、新加坡、日本、中国台湾等地的标准。一个药品在以上2-3个地方获批,香港即认为可以通过。”李挺表示,由于企业进驻上述地区开展HPV疫苗临床试验的时间都比来内地的时间早,所以这也加快了疫苗在香港上市的进程。




GSK在内地上市的是二价HPV疫苗

除了GSK和默沙东,国内也有企业正在加紧HPV疫苗的临床试验,主要包括厦门万泰沧海生物技术公司以及上市公司沃森生物(300142)旗下的上海泽润生物科技有限公司。万泰2015年3月向媒体披露,该公司的HPV疫苗已接近完成三期临床阶段,将在两年内上市。

一位知情人士向澎湃新闻透露,GSK即将在内地上市的为二价HPV疫苗,未来默沙东的产品为九价,国产万泰接近上市的也是二价。“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖面越大。

业内人士称,GSK这次在内地上市的二价疫苗主要针对HPV16和HPV18这两种病毒类型,而这两种病毒覆盖了目前最主要的宫颈癌致病病毒,预防了这两种病毒就相当于降低70%宫颈癌的患病可能。今年3月,香港已经上市了九价HPV疫苗。

李挺指出,随着越来越多的HPV疫苗产品上市,也会在国内打开一个需求巨大的市场。

“理论上,只要年龄14-28岁,无性关系史,经检验无HPV感染的,都应注射该疫苗。GSK的疫苗预计价格较贵,其市场份额可能不具有代表性。如果未来2-3年万泰的产品可以上市,按照每人1000元计算,每年新增1600多万人口中800万女性,假设50%使用该疫苗,在市场稳定后每年就有40亿元的市场规模。由于先前会覆盖不同年龄的人口,所以前期市场规模可以达百亿以上。”李挺分析称。

国产HPV宫颈癌疫苗价格会要低得多

葛兰素史克(GSK)今日宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹表示,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格或将比香港和国外便宜,有望达到千元以内。



2006年6月,HPV疫苗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为世界上第一个预防癌症的疫苗。直到2012年,已有超过40个国家将HPV疫苗纳入国家免疫项目,包括美国、澳大利亚、加拿大、23个欧洲国家、日本、马来西亚等。但是,由于该疫苗价格高,只有很少数的中低收入水平国家实施了HPV疫苗免疫计划。

目前在全世界各地,HPV疫苗的价格比其他类别疫苗价格高出许多。以香港为例,三针HPV疫苗的价格在3000元左右。

GSK方面今天表示,将探索创新的定价方式,以支持希瑞适纳入中国国家计划免疫项目。

王月丹认为,HPV疫苗加入计划免疫很困难,因此暂时价格不会太便宜。
王月丹解释,加入国家计划免疫项目就意味着跻身一类疫苗之列,但实际上有很多更需要的疫苗还在排队进入一类疫苗,比如水痘疫苗。从学术角度说,大家对HPV疫苗的期待要高于它的效果。

他预测,HPV疫苗实现国产化之后,接种价格会比香港和国外便宜。以肺炎疫苗做类比,在国外的价格是1580,国产以后价格是300多元。按照这个比例的话,HPV疫苗的价格可能在1000元以内。

据葛兰素史克 (GSK)公众号今日 (2016年7月18日)宣布,该公司旗下的人乳头状瘤病毒 (HPV)疫苗 (16型和18型)获得中国食品药品监督管理总局 (CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。




宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。中国每年的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。著名香港女星梅艳芳就是因为罹患宫颈癌辞世的。

答HPV宫颈癌疫苗接种知识十二问

1、什么是HPV疫苗?它可以分为几种?

HPV疫苗是针对HPV (Human Papilloma Virus,人乳头瘤病毒)病毒的一种疫苗。

HPV疫苗是根据它所针对的血清型划分的:能免疫两种血清型病毒的称为二价,能免疫四种血清型病毒的称为四价,能免疫九种血清型病毒的称为九价。
由于不同的血清型之间的保护和交叉反应是很弱的,所以每一种血清型都应该有相应的疫苗来接种预防。

今天在国内上市的是二价疫苗,就是针对16和18两种血清型的疫苗。这两种血清型病毒是目前最主要的流行株,占到HPV感染的50—70%,也就是说接种这种疫苗能解决目前50-70%的HPV感染。

2、哪些人适合接种HPV疫苗?和年龄有关系吗?

理论上在25岁之前是注射HPV疫苗的最佳时机,但是这需要看接种者是否曾经有过性行为。

如果已经有了性行为再进行接种,可能就起不到预防的作用了,接种的意义就不大了;如果已经超过25岁但是没有性行为,也是可以考虑接种这个疫苗的。
更年期女性接触HPV病毒的可能性比较低,并且此年龄段的女性绝大多数都应该已经接触过HPV病毒并且产生抗体了,所以不需要接种HPV疫苗。




3、为什么有了性行为,接种HPV疫苗的意义就不大了?

性行为是HPV感染的主要方式,也就是说在有性行为之前接种HPV疫苗效果会最好。

人群中HPV感染率很高,高达80%的有过性生活的女性会感染HPV,但大部分HPV接触者没有症状也不会持续感染并且产生抗体;如果持续感染,就可能导致宫颈癌。

HPV病毒和性行为的关系密切,只要有过性行为,就有可能接触到HPV病毒,所以是否有过性行为是判断是否需要接种HPV疫苗的主要因素。

4、HPV疫苗有多长时效,可以注射一次达到一劳永逸吗?

目前尚未有定论,HPV疫苗上市也就10年时间,然而从感染HPV到出现宫颈癌需要十几年甚至更长时间,所以无法得知HPV疫苗是否接种一次就可以做到永不得宫颈癌。

5、目前HPV疫苗的技术成熟吗?这种疫苗安全吗?会不会有副作用?
技术是成熟的。从安全性的角度来说呢,HPV疫苗虽然也发生过严重不良反应,但是也是很少见的。

从国外的案例和报道来看,它和其他的疫苗没有太大的区别,不会对身体有太大的伤害。

6、如果已经感染了HPV病毒,还能注射HPV疫苗吗?

不需要。应该说只要接触过HPV,就可能产生抗体,相当于已经注射过疫苗了,再专门注射疫苗的意义就不大了。

7、注射HPV疫苗大概需要多少费用?哪些医院可以接种?能走医保吗?

据称,注射一针疫苗的价格在1000元左右,价格还是偏贵的。其实在国外接种也要1000元一针,三次接种在3000元左右。

因为HPV疫苗并未大规模接种,而且价格中包含了专利费用,所以比较贵。作为自选的二类疫苗,暂时还不能使用医保消费。

8、很多人选择到香港注射HPV宫颈癌疫苗,这和在大陆注射有什么区别?

和在大陆注射相比,在香港、国外注射,可以选择的疫苗种类更多。目前国内获批的是二价疫苗,而国外有除了二价疫苗,还有四价、九价疫苗可以选择。




9、接种完HPV疫苗多久时间可以同房?接种后有哪些禁忌需要注意?

最好是在能确定产生免疫的效果之后再进行性生活。建议检测一下抗体再开始性生活。

如果没有条件检测抗体,最好是能在第三次接种疫苗后过4-6周再开始性生活。
和接种其他疫苗一样,在使用某些免疫制剂、感冒、或者其他身体不稳定状态的情况下,不推荐接种。

10、哪些状况下是不适合注射HPV疫苗的?比如经期、孕期。

一般来说怀孕后是没有必要注射HPV疫苗的,因为已经有过性生活了。
最好避开经期接种,以免经期的生理反应和疫苗不良反应混淆。

11、注射HPV疫苗是不是意味着就不需要做宫颈癌筛查了?

这是错误的观点。HPV有130多个血清型,注射疫苗只能帮助你免疫其中几种血清型,而其他的血清型依然可能导致宫颈癌。

此外,HPV感染是宫颈癌的重要原因,但是也存在一些HPV阴性的宫颈癌案例。

有人说HPV疫苗是第一种预防癌症的疫苗,这是错的,人类第一种能够有效预防癌症的疫苗是HBV疫苗,也就是乙肝疫苗。
12、男性也可以注射HPV疫苗吗?

HPV疫苗男性也可以接种,一方面减少女性伴侣的HPV感染几率,另外一方面有报道表示HPV病毒和男性前列腺癌、阴茎癌发病有关系,所以也推荐男性接种HPV疫苗,预防感染。
男性接种疫苗需要注意的事项和女性相同。

传承百年,中、西、佛、道,促自愈;谨从三界,信、善、慧、美,归本真。
中医+西医+佛医+道医=桂林吴氏老中医

已治疗肝癌、肺癌、宫颈癌、食道癌等癌症上万人的桂林吴氏老中医:要是提早十八年,梅艳芳就不会因宫颈癌而死了,梅艳芳出生于1963年于2003年宫颈癌去世,年仅40岁,HPV宫颈癌疫苗2006年在香港上市,要是该疫苗能早到18年,梅艳芳25岁前能打上它,说不定,梅艳芳现在仍健在。

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